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伏格列波糖膠囊
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伏格列波糖膠囊

降糖類:伏格列波糖膠囊
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產(chǎn)品描述
參數(shù)

【藥品名稱】

  通用名稱:伏格列波糖膠囊

【主要成份】 本品主要成份為:伏格列波糖。

【成份】

  化學(xué)名:(+)-1L-[1(羥基),2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-(羥甲基)乙基]氨基-1-碳-(羥甲基)-1,2,3,4-環(huán)已四醇

  分子式:C10H21NO7

   分子量:267.28

【性狀】 本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】 改善糖尿病飯后高血糖(本品只適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí))。

【規(guī)格型號(hào)】0.2mg

【用法用量】通常成人1次0.2mg(1次1粒),1日3次,餐前口服,服藥后即刻進(jìn)餐。

【不良反應(yīng)】 1、嚴(yán)重的不良反應(yīng)(1)與其它糖尿病藥物并用時(shí)有時(shí)出現(xiàn)低血糖(不到0.1~5%)。另外,也有報(bào)告不并用其它糖尿病藥物也偶見(jiàn)低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收,如出現(xiàn)低血糖癥狀時(shí)不應(yīng)給予蔗糖而應(yīng)給予葡萄糖進(jìn)行適當(dāng)處理。(2)有時(shí)出現(xiàn)腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1~5%)等,由于腸內(nèi)氣體等的增加,偶爾出現(xiàn)腸梗阻樣癥狀(不到0.1%),應(yīng)充分進(jìn)行觀察,出現(xiàn)癥狀應(yīng)進(jìn)行停藥等適當(dāng)處理。(3)偶爾出現(xiàn)暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴(yán)重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應(yīng)充分觀察,出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。(4)嚴(yán)重肝硬化病例給藥時(shí),因伴隨以便秘等為契機(jī)的高氨血癥惡化、意識(shí)障礙(頻率不明),所以應(yīng)充分觀察排便等狀況,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即進(jìn)行停止給藥等適當(dāng)處理。2、其它不良反應(yīng)(1)消化系統(tǒng):腹瀉、軟便、腹鳴、腹痛、便秘、食欲不振、惡心、嘔吐、燒心(發(fā)生率在0.1~5%以下)、口腔炎、口渴、味覺(jué)異常、腸壁囊樣積氣癥(0.1%以下)。(2)過(guò)敏癥注1):皮疹、瘙癢、光敏感(發(fā)生率在0.1%以下)。(3)肝臟:GOT、GPT、LDH、γ-GTP、ALP上升(發(fā)生率在0.1以下)。(4)精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、眩暈、蹣跚、困倦(發(fā)生率在0.1%以下)。(5)血液系統(tǒng):貧血(發(fā)生率在0.1%-5%以下)、血小板減少(0.1%以下)。(6)其它:麻痹、顏面等浮腫、朦朧眼、發(fā)熱感、倦怠感、乏力感、高鉀血癥、血清淀粉酶上升、高密度脂蛋白降低、發(fā)汗、脫毛(發(fā)生率在0.1以下)。

【禁忌】下述患者禁止用藥:1.嚴(yán)重酮體癥、糖尿病昏迷或昏迷前的患者。(因必須用輸液及胰島素迅速調(diào)節(jié)高血糖,所以不適于服用本品)。2.嚴(yán)重感染的患者、手術(shù)前后的患者或嚴(yán)重創(chuàng)傷的患者。(因有必要通過(guò)注射胰島素調(diào)節(jié)血糖,所以不適于服用本品)。3.對(duì)本品的成分有過(guò)敏史的患者。

【注意事項(xiàng)】正在服用其它糖尿病藥物的患者、有腹部手術(shù)史或腸梗阻史的患者、伴有消化和吸收障礙的生腸道疾病的患者、重度疝、結(jié)腸狹窄、潰瘍患者、嚴(yán)重肝、腎功能障礙的患者、妊娠及哺乳婦女以及老年患者慎用。

【兒童用藥】對(duì)兒童用藥的安全性尚未確立。

【老年患者用藥】老年人通常生理機(jī)能下降,應(yīng)從小劑量開(kāi)始用藥并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生,同時(shí)應(yīng)慎重用藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】老年人通常生理機(jī)能下降,應(yīng)從小劑量開(kāi)始用藥并留意觀察血糖值及消化系統(tǒng)癥狀等的發(fā)生,同時(shí)應(yīng)慎重用藥。

【藥物相互作用】合并用藥注意事項(xiàng)1.并用糖尿病藥物(如磺酰胺類及磺酰脲類藥物、雙胍類藥物、胰島素制劑、胰島素增敏劑)時(shí):和胰島素及磺酰脲類藥物并用時(shí),因有出現(xiàn)低血糖的報(bào)告,所以與上列的藥物并用時(shí),應(yīng)考慮發(fā)生低血糖的可能性,慎重地從低劑量開(kāi)始給藥。2.并用糖尿病藥物及增強(qiáng)或降低其降糖作用的藥物時(shí):1)增強(qiáng)糖尿病藥物降血糖作用的藥物(β-阻滯劑、水楊酸制劑、單胺氧化酶抑制劑、氯貝特(fibrate)類高脂血癥治療劑、華法林等。) 2)降低糖尿病藥物降糖作用的藥物(腎上腺素、腎上腺素皮質(zhì)激素、甲狀腺激素等。)上列藥物在與本品并用時(shí),應(yīng)留意并用糖尿病藥物注意項(xiàng)記載的相互作用,同時(shí)也應(yīng)充分注意由于本品糖吸收延遲作用的影響。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用本品為口服降血糖藥。本品在腸道內(nèi)抑制了 [詳細(xì)]藥理作用本品為口服降血糖藥。本品在腸道內(nèi)抑制了將雙糖分解為單糖的雙糖類水解酶(-葡萄糖苷酶),因而延遲了糖分的消化和吸收,從而改善餐后高血糖。健康成人給予蔗糖負(fù)荷后測(cè)定呼出氫氣,其結(jié)果證實(shí)本藥在臨床用量下對(duì)血糖增高有抑制作用。正常大鼠口服給藥時(shí),本品抑制淀粉、麥芽糖和蔗糖負(fù)荷后的血糖增高,而對(duì)葡萄糖、果糖 和乳糖負(fù)荷后的血糖增高無(wú)抑制作用。體外試驗(yàn)作用機(jī)理研究顯示,對(duì)于從豬和大鼠小腸得到的麥芽糖酶和蔗糖酶,本品的抑制作用較強(qiáng);另一方面,對(duì)豬和大鼠的 -胰 淀粉酶的抑制作用弱,對(duì)-葡萄糖苷酶無(wú)抑制作用。對(duì)于大鼠小腸的蔗糖酶-異麥芽酶復(fù)合物的雙糖類水解酶為競(jìng)爭(zhēng)性抑制作用。毒理研究大鼠單次給予[14C]伏格列波糖1mg/kg,其胎仔及乳汁可見(jiàn)藥物分布。

【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道,健康成人男子,1次0.2mg,1日3次,連續(xù)服藥7天,血漿及尿中沒(méi)有檢測(cè)出伏格列波糖。健康成人男子,單次服用2mg時(shí),血漿及尿中沒(méi)有檢測(cè)出伏格列波糖。

【貯藏】密封。

【包裝】10粒/板,2板/盒;10粒/板,3板/盒;10粒/板,6板/盒。

【有效 期】24 月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20080655

【生產(chǎn)企業(yè)】中孚藥業(yè)股份有限公司

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